Ujian antigen Aehealth 2019- nCov telah menerima kelulusan khas daripada Institut Ubat dan Perubatan Persekutuan Jerman (BfArM) mengikut §11 perenggan 1 Akta Peranti Perubatan Jerman (MPG) ujian antigen untuk pengesanan coronavirus.
Mematuhi falsafah "Penjagaan kesihatan yang lebih baik untuk manusia", Aehealth telah terus berusaha untuk memenuhi permintaan global bagi ujian pantas dalam pencegahan dan kawalan wabak di seluruh dunia.Aehealth 2019- Ujian Antigen nCoV (colloidal gold) yang dilakukan dengan sampel swab dari rongga hidung memberikan keputusan dalam 15 minit, memendekkan masa pengesanan dengan ketara, berbanding kaedah PCR.Ujian ini boleh memberikan pengguna fleksibiliti tinggi dengan hasil kualiti yang sangat baik.
Menteri Kesihatan Jerman Jens Spahn berkata kelulusan ujian antigen COVID-19 membolehkan populasi yang lebih besar untuk menjalani ujian.Pengenalpastian awal individu tanpa gejala boleh memutuskan rantaian jangkitan dengan cekap, menghentikan penyebaran jangkitan.
Ujian Antigen COVID-19 Pantas ialah imunokromatografi emas koloid yang bertujuan untuk pengesanan kualitatif antigen nukleokapsid daripada COVID-19 dalam sapuan hidung manusia, sapuan tekak atau air liur daripada individu yang disyaki COVID-19 oleh pembekal penjagaan kesihatan mereka.
Koronavirus novel tergolong dalam genus β.COVID-19 ialah penyakit berjangkit pernafasan akut.
Keputusan adalah untuk mengenal pasti antigen nukleokapsid COVID-19.Antigen biasanya boleh dikesan dalam sampel pernafasan atas atau sampel pernafasan bawah semasa fasa akut jangkitan.
Keputusan positif menunjukkan kehadiran antigen virus, tetapi korelasi klinikal dengan sejarah pesakit dan maklumat diagnostik lain adalah perlu untuk menentukan status jangkitan.
Keputusan positif tidak menolak jangkitan bakteria atau jangkitan bersama dengan virus lain.Antigen yang dikesan mungkin bukan punca penyakit yang pasti.
Keputusan negatif tidak menolak COVID-19 jangkitan dan tidak boleh digunakan sebagai asas tunggal untuk rawatan atau keputusan pengurusan pesakit, termasuk keputusan kawalan jangkitan.
Keputusan negatif harus dipertimbangkan dalam konteks pendedahan terkini pesakit, sejarah dan kehadiran tanda dan gejala klinikal yang konsisten dengan COVID- 19 dan disahkan dengan ujian moekular, jika perlu untuk pengurusan pesakit.
Sebagai syarikat yang memegang sijil ujian antigen 2019- nCoV, Aehealth komited untuk memberi sumbangan kepada pertempuran global melawan wabak.Pelbagai ujian COVID-19 Aehealth telah mencapai kelulusan tanda CE dan telah disahkan oleh negara pengimport mengikut piawaian dan peraturan tempatan.Aehealth kini menyediakan penyelesaian bersepadu "PCR+ Antigen+Neutralization Antibody" yang memenuhi pelbagai senario aplikasi diagnosis di tempat jangkitan COVID-19.
Masa siaran: Dis-12-2021