Ujian Antigen COVID-19 bersama-sama dengan Aehealth FIA Meter bertujuan untuk penentuan kuantitatif vitro SARS-CoV-2 dalam sapuan hidung manusia, sapuan tekak atau air liur daripada individu yang disyaki COVID-19 oleh pembekal penjagaan kesihatan mereka.Coronavirus novel tergolong dalam genus β Coronaviruses.COVID-19 ialah penyakit berjangkit pernafasan akut.Orang ramai secara amnya terdedah.Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti novel coronavirus adalah punca utama jangkitan;orang yang dijangkiti tanpa gejala juga boleh menjadi sumber berjangkit.Berdasarkan penyiasatan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, kebanyakannya 3 hingga 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, keletihan dan batuk kering.Hidung tersumbat, hidung berair, sakit tekak, mialgia dan cirit-birit ditemui dalam beberapa kes.Keputusan ujian adalah untuk mengenal pasti antigen nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigen biasanya boleh dikesan dalam sampel pernafasan atas atau sampel pernafasan bawah semasa fasa akut jangkitan.Keputusan positif menunjukkan kehadiran antigen virus, tetapi korelasi klinikal dengan sejarah pesakit dan maklumat diagnostik lain adalah perlu untuk menentukan status jangkitan.Keputusan positif tidak menolak jangkitan bakteria atau jangkitan bersama dengan virus lain.Antigen yang dikesan mungkin bukan punca penyakit yang pasti.Keputusan negatif tidak menolak jangkitan SARS-CoV-2 dan tidak boleh digunakan sebagai asas tunggal untuk rawatan atau keputusan pengurusan pesakit, termasuk keputusan kawalan jangkitan.Keputusan negatif harus dipertimbangkan dalam konteks pendedahan terkini pesakit, sejarah dan kehadiran tanda dan gejala klinikal yang konsisten dengan SARS-CoV-2 dan disahkan dengan ujian molekul, jika perlu, untuk pengurusan pesakit.
Kit ujian pantas ini adalah berdasarkan teknologi immunoassay pendarfluor.Semasa ujian, ekstrak spesimen digunakan pada kad ujian.Jika terdapat antigen SARS-CoV-2 dalam ekstrak, antigen akan mengikat antibodi monoklonal SARS-CoV-2.Semasa aliran sisi, kompleks akan bergerak sepanjang membran nitroselulosa ke arah hujung kertas penyerap.Apabila melepasi garisan ujian (garisan T, disalut dengan antibodi monoklonal SARS-CoV-2 yang lain) kompleks itu ditangkap oleh antibodi SARS CoV-2 pada baris ujian.Oleh itu, lebih banyak antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen, lebih banyak kompleks terkumpul pada jalur ujian.Keamatan isyarat pendarfluor antibodi pengesan mencerminkan jumlah antigen SARS CoV-2 yang ditangkap dan Aehealth FIA Meter menunjukkan kepekatan antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen.
1. Simpan produk pada suhu 2-30 ℃, jangka hayat adalah 18 bulan secara tentatif.
2. Kaset ujian hendaklah digunakan sejurus selepas membuka kantung.
3. Reagen dan peranti mestilah pada suhu bilik(15-30℃) apabila digunakan untuk ujian.
Ujian Positif:
Positif untuk kehadiran antigen SARS-CoV-2.Keputusan positif menunjukkan kehadiran antigen virus, tetapi korelasi klinikal dengan sejarah pesakit dan maklumat diagnostik lain adalah perlu untuk menentukan status jangkitan.Keputusan positif tidak menolak jangkitan bakteria atau jangkitan bersama dengan virus lain.Antigen yang dikesan mungkin bukan punca penyakit yang pasti.
Ujian Negatif:
Keputusan negatif adalah anggapan.Keputusan ujian negatif tidak menghalang jangkitan dan tidak boleh digunakan sebagai asas tunggal untuk rawatan atau keputusan pengurusan pesakit lain, termasuk keputusan kawalan jangkitan, terutamanya jika terdapat tanda dan gejala klinikal yang konsisten dengan COVID-19, atau pada mereka yang telah bersentuhan dengan virus.Adalah disyorkan bahawa keputusan ini akan disahkan oleh kaedah ujian molekul, jika perlu, untuk Kawalan pengurusan pesakit.